分類彙整：2017/03/11 (六) 第一梯次

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2025 / 10 / 22

[快訊] 許智維醫師團隊，關於 lumateperone 在躁鬱症治療的劑量與療效安全性之統合分析，獲 Journal of Psychopharmacology 刊登！

 

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文章介紹

 

Lumateperone 是一種較新型的抗精神病藥，兼具多巴胺與血清素調節作用，被認為能改善躁鬱症（bipolar disorder）且副作用較少。許智維醫師團隊想要瞭解，使用不同劑量的 Lumateperone，是否會有明顯的療效差異與安全性變化。

 

許醫師團隊收集先前隨機對照試驗中，使用 Lumateperone 治療躁鬱症的資料進行統合分析，分別比較每日 28 毫克與 42 毫克兩種劑量，在臨床上的療效與安全性，並與安慰劑組作對照。分析重點包括憂鬱症狀改善幅度、臨床反應率、緩解率，以及不良反應的發生率。

 

研究結果發現，每日 42 毫克的 Lumateperone 在減輕憂鬱症狀、提升整體臨床評估分數與改善生活功能方面，表現都比 28 毫克組更明顯。達到「症狀顯著改善」的病人比例也較高，不過在「完全緩解率」上，兩組並沒有統計上的顯著差異。安全性分析顯示，42 毫克組並未出現體重上升、代謝異常或錐體外副作用增加，但因頭暈、噁心等不適而停藥的比例稍高。

 

許醫師團隊認為，42 毫克的 Lumateperone 在躁鬱症的治療中，可能是效果與安全性兼具的劑量，能有更顯著的症狀改善，同時維持良好耐受性。

 

 

恭喜許醫師！

 

想知道在題目設定、搜尋策略與研究設計間，如何靈活切換方向、不浪費時間？一起來聽聽講師怎麼說！

 

 

 

 

論文寫作 / 臨床研究 / 統合分析

 

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2025 / 9 / 30

[快訊] 許智維醫師團隊，關於 Ulotaront 在思覺失調症治療的劑量與療效安全性之統合分析，獲 International Journal of Neuropsychopharmacology 刊登！

 

 

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文章介紹

 

Ulotaront 是一種新型思覺失調症藥物，作用於 TAAR1 與 5-HT1A 受體，不直接作用於多巴胺受體，被期待能改善症狀、同時降低副作用。許智維醫師團隊希望透過統合分析，找出哪一種劑量最有效。

 

許醫師團隊依照 PRISMA 系統性回顧原則，搜尋多個資料庫，挑選隨機對照試驗（RCT），最後納入三項臨床試驗，共 1144 位病人，比較不同劑量在急性期的效果與副作用。分析方式是「劑量反應統合分析」，比較 50、75 與 100 毫克的 Ulotaront 與安慰劑之間的差異。

 

結果顯示，Ulotaront 在 75–100 mg 劑量時，對改善思覺失調症狀的效果較明顯，尤其是 100 mg 劑量，在 PANSS（活性與負性症狀評量表）總分與負性症狀的改善上達到統計顯著。不過整體改善幅度偏小，CGI-S 並沒有明顯差異。安全性方面，各劑量與安慰劑相近，並未增加停藥或嚴重副作用的風險；唯獨在 50–75 mg 劑量，焦慮相關副作用的風險較高。

 

研究團隊認為，Ulotaront 在 100 mg 劑量時，展現最佳療效，且整體安全性良好，可能是目前較佳的思覺失調治療選擇，未來值得評估更高劑量是否能帶來更佳療效。

 

 

恭喜許醫師！

 

做統合分析時，很多人直覺會想：是不是「越多篇越好」？其實要分情況。文獻數很多，代表這個主題已經被研究得很深入，競爭激烈，如果沒有龐大團隊，常常會因為資料量太大而難以消化。更糟的是，主題熱門也代表「別人早就寫過」，要突圍就必須速度更快、切入角度更新。跟著講師的方式，協助研究者依照文獻數目與主題特性，找出最有效率的路線。

 

 

論文寫作 / 臨床研究 / 統合分析

 

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2025 / 6 / 2

[快訊] 許智維醫師團隊，關於 mABs 與 AchEIs 治療阿茲海默症的效果與安全性比較之統合分析，獲 Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease 刊登！

 

 

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文章介紹

 

許智維醫師團隊想要比較新型的「抗類澱粉單株抗體（mABs）」和現行常用的「乙醯膽鹼酶抑制劑（AChEIs）」做直接比較，找出哪種藥更有效、風險更低，特別是針對不同基因型與病程階段的病人。

 

許醫師團隊從五個醫學資料庫中，挑選雙盲隨機對照試驗，研究對象是輕度認知障礙或輕度阿茲海默症的病人，而且治療時間至少要 6 個月以上。

 

研究發現，在效果方面，相較於不吃藥（安慰劑），只有「mABs」看起來有比較減緩一點點認知功能退步的速度。而「AChEIs」在這次分析中沒有看到明顯延緩退步的效果。

 

雖然新藥 mABs 比 AchEIs 在減緩認知退步上略好一些，不過，這些改善幅度尚未達到「臨床上有意義的差異門檻（MID）」，也就是說，雖然統計上有進步，但病人和家屬未必會明顯感受到。

 

安全性方面：除了 mABs 有潛在的「類澱粉蛋白相關成像異常」（ARIA）風險外，其他像是需要停藥、發生嚴重副作用或死亡的機率，兩類藥是差不多的。

 

關鍵風險：如果您帶有「ApoE4」這個基因，使用 mABs 發生腦部水腫（ARIA-E）的風險會大幅增加，尤其是帶兩個基因的同型合子，風險比沒帶基因的人高了五倍以上。這個風險跟藥物療效無關。

 

根據研究結果，許醫師團隊認為，mABs 確實比 AChEIs 能稍微延緩病情惡化。不過，mABs 的價格高昂、使用風險也較高，尤其對有 ApoE4 基因的患者，因此治療時需要非常謹慎地權衡這「有限的可能效益」與「明顯的潛在風險」，基因檢測的結果也變得非常重要。

 

 

恭喜許醫師！

 

為什麼一定要學統計才能寫論文？臨床上的觀察很重要，他是一個傾向、一個直覺。但如果想要細緻化，並用數字說服人，後面還有很多的工作要做。統計不只讓你的論點更強，甚至還能協助你把事情想得更清楚。

 

 

論文寫作 / 臨床研究 / 統合分析

 

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2025 / 3 / 24

[快訊] 許智維醫師團隊，探討川崎病與過動症、自閉症和智能障礙關聯之統合分析，獲 Italian Journal of Pediatrics 刊登！

 

 

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文章介紹

 

川崎病（Kawasaki disease, KD）是一種主要影響 5 歲以下兒童的血管炎。近年來，越來越多研究開始關注川崎病是否與神經發展障礙（如 ADHD、自閉症、智能障礙）有關。

 

為了釐清這個問題，許智維醫師團隊透過 PubMed 和 Embase 資料庫，納入 4 篇符合篩選條件的研究，分析了來自 145 萬多名受試者的資料，比較曾經罹患川崎病的兒童與健康兒童在 ADHD、自閉症和智能障礙的發生率，也進一步比較兩組兒童的智力測驗（IQ）分數。

 

研究結果顯示，曾罹患川崎病的孩子，日後被診斷為 ADHD 的機率，比起健康兒童高出 76%（HR = 1.76）。然而，在自閉症（HR = 1.68）和智能障礙（HR = 1.39）方面，發生率沒有顯著差異。根據智力測驗的數據來看，川崎病並不會影響孩子的 IQ 分數，兩組孩子的表現沒有明顯不同。

 

許智維醫師團隊的研究釐清了川崎病與神經發展障礙的關係，曾罹患川崎病的孩子較容易出現專注力與行為控制的問題，但不會影響智力發展或增加自閉症風險。若孩子在成長過程中表現出明顯的 ADHD 症狀，及早識別並提供適當的支持，將有助於改善他們的學習與生活品質。

 

 

恭喜許醫師！

 

初步跑完統計後，你覺得結果有說服力嗎？如果連你自己都不確定，reviewer 更不可能買單！那到底該怎麼判斷數據是否值得發表，還是應該直接放棄？一起來看看蔡校長怎麼說！

 

 

 

 

論文寫作 / 臨床研究 / 統合分析

 

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2024 / 12 / 19

[快訊] 許智維醫師團隊，關於魯拉西酮用於雙極性鬱期患者的療效與耐受性之系統性回顧與劑量反應統合分析，獲 BMJ Mental Health 刊登！

 

 

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文章介紹

 

許醫師團隊研究探討了魯拉西酮（Lurasidone）在治療雙極性鬱期患者的最佳劑量，並深入分析其在療效、耐受性以及代謝與內分泌方面的表現。這篇研究回顧了截至 2024 年 8 月的相關文獻，整理了 5 項隨機對照試驗的數據，這些試驗總共涵蓋了 2032 名患者，治療時間平均為 6 週。

 

結果顯示，每日 40 至 60 毫克的魯拉西酮劑量，對於改善患者的憂鬱症狀、焦慮情緒、整體臨床狀況以及生活功能有明顯效果。尤其是每日 50 毫克的劑量在減輕憂鬱症狀方面表現突出，患者的情緒穩定性和生活品質皆有顯著提升。不過當劑量超過 50 毫克時，副作用風險開始增加，例如胃腸不適或嗜睡現象更為常見，但值得注意的是，劑量的升高並沒有導致患者出現更多的躁狂發作或自殺行為，中途停藥的情況也沒有明顯增加。

 

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2024 / 1 / 16

[快訊] 許智維醫師團隊，關於 Zuranolone 治療憂鬱症的成效與安全性之統合分析，獲 eClinicalMedicine 刊登！

 

 

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文章介紹

 

近年來，全球憂鬱症患者數量逐漸攀升，抗憂鬱藥物也在治療中扮演著重要角色。然而，有許多患者對現有的抗憂鬱藥物反應不佳，影響到他們的生活品質和社交功能。為了應對這個趨勢，臨床急需更有效的治療方法。

 

Zuranolone 自 2017 年以來一直作為新型抗憂鬱藥物進行開發，近期的隨機對照試驗（RCTs）探討 Zuranolone 的治療成效，特別是針對產後憂鬱症的族群，顯示出這種藥物能在神經系統中發揮作用，可以改善憂鬱和焦慮症狀，同時也記錄一些副作用。

 

因現有研究尚未對 Zuranolone 的成效和安全性做統合，許智維醫師團隊透過系統性回顧，先檢視有關 Zuranolone 的相關研究，再進行統合分析。研究一共收錄七個隨機對照試驗，納入 1789 名患者；主要結果是改善憂鬱症狀，次要結果包含對憂鬱的反應和緩解率、焦慮症狀的改善、副作用等等。此外，還對一般憂鬱症、產後憂鬱症進行子群體分析，以及劑量反應的統合分析，來觀察劑量和成效之間的關係。

 

研究結果顯示，使用 Zuranolone 在治療憂鬱症方面表現良好，患者不僅減輕憂鬱症狀，增加反應率和緩解率，同時焦慮症狀也得到改善；但是，若使用超過 30 毫克的劑量，副作用也相應增加。考慮到治療效果和副作用，每日 30 毫克是較為適當的劑量。

 

許智維醫師團隊的研究以客觀的科學數據，驗證新型抗憂鬱藥物 Zuranolone 是能夠提高治療效果，並為那些現有治療方案反應不佳的患者提供了一個新的治療選擇。

 

 

恭喜許醫師！

 

在學術路上，回應審閱意見是發表前的必經過程。然而，有時候一不小心說錯話，可能成為拒稿的最後一根稻草。這支影片將帶你深入探討，為何在回覆審閱意見時「一定要」避免無禮用詞！

 

 

 

 

論文寫作 / 臨床研究 / 統合分析

 

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