作者:蔡依橙
Office Hour 這個課後免費服務,開辦即將兩年,數百人來問過。當然有一些很類似我們上課時 QA 的精確提問。
答:(蔡依橙)這是 Office Hour 時,同學問我的,內容稍做調整顧及隱私。
他自己試著找了一個題目,做了病歷調閱與統計,投稿後被 reject,問我接下來該怎麼辦?要不要照審閱者的意見修改後,再投同一本期刊?
「The authors conclusions are noteworthy, but low study numbers prevents the potential for generalizability of results, and while a retrospective chart review is an elegant way of investigating potential risk factors, it does little to meaningfully influence our current management of these lesions.」
我們先請 ChatGPT 翻譯成中文,大家比較好理解。
問:我想做統合的主題,因為很新,所以目前並沒有對照組研究。五篇相關研究,研究者都是收了少數幾個病人,給予新的治療,然後就報告療效。請問這種研究可以做傳統統合或者網絡統合嗎?
答:(蔡依橙)
首先,這種只有單一組,沒有對照組的實驗設計,叫做 single-arm study。如果五篇都是 single-arm study 的話,可以做傳統統合分析,「不能」做網絡統合分析。
其次,使用五篇 single-arm study 去做傳統統合分析,技術上沒問題,我們建議使用的 CMA 就能做。實務上就相當於把這五篇的總效果做報告。
不過,這一類的研究在投稿的時候,很常會遇到審閱者質疑:「你收的研究跟你做出來的統合都沒有對照組,我怎麼有辦法確定這個治療一定比較有效?說不定你給受試者傳統治療,或給予假治療(安慰劑效應),也能夠有同樣的療效。」
而這一類質疑的回覆,也有固定的做法,就是你可以從前面的五篇 single-arm 研究中,看看人家是怎麼回應這個問題的,去做參考。
之所以世界上會只出現 single-arm study 的臨床研究,一定有其原因。例如:他這個新治療處理的都是末期癌症,而且各種治療都試過一輪也都失敗了,有在做這個領域的人都知道,這種狀態的預期餘命大概只剩 1 個月,在這種狀況下,再去用一個之前失敗過的治療作為對照組是沒有道理的。所以,如果 single-arm study 作為可行性初探,有其意義。你的統合總結這五篇的初探,也很有意義。
又或者是,明明之前的研究者也應該可以做對照組研究,但他們就是選擇沒做。(有各種原因,常見的是商業考量,因為市場需要,所以他們做點研究比較有學問,但擔心做對照組研究會輸給傳統療法,所以做個 single-arm study 能開記者會能宣傳就好。但這種質疑跟考量通常不會寫在論文裡。)
這種狀況其實主要壓力也不在你身上,被審閱者質疑的時候,你只要說:「目前這個領域還在探索階段,而我們是就既有的研究去做統合,提出一個總結性的結論。而我們的統合分析結果顯示,雖有療效,但與傳統治療相比孰優孰劣依然未知,也確認了未來規劃對照組研究的必要。」這樣就可以。
實證類的研究就是這樣,我們是根據既有的文獻去做整理跟歸納。有什麼好題材我們就做什麼。當然,這些研究既有的限制,我們也會同樣繼承,這時,我們也能從前面的人是怎麼辯護這個限制,去找出一些回應審閱者的好策略。
作者:柳營奇美醫院 藥劑部 翁騰崧 藥師
相關文章:[快訊] 翁騰崧藥師團隊,關於 venetoclax 相關副作用之統合分析,獲 Expert Opinion on Drug Safety 刊登!
自從發表了上一篇統合分析後,我大多與他人合作撰寫文章,但總覺得少了些什麼。去年得知《統合分析工作坊》改版,便立刻報名參加。
上完課後,我希望能將課堂所學的理論與方法應用於實戰投稿,因此開始積極尋找合適的研究主題。當時正好手上有一項執行中的研究計畫,便以此為出發點進行發想。確定主題後,我與血液腫瘤科蕭聖諺醫師(同為新思惟校友)討論其可行性,以及是否能應用於實際臨床情境。
這也是我首次主導醫院跨團隊的論文撰寫,因此對我而言具有重要意義。在撰寫過程中,自然遇到不少挑戰,無論是 introduction 中的論述,還是 discussion 需引用哪些關鍵文獻,都必須與合作夥伴反覆討論、思考,以確保論文的嚴謹性與完整性。
運用課堂所學的理論與方法進行改版後的統合分析,結果遠超我自己的預期。以往撰寫一篇論文大約需要三到六個月,但這次的過程比過去順暢許多,整篇稿件在短短一個多月內便完成,大幅提升了效率!直到現在,每當開始撰寫文章前,我仍會翻閱上課時的講義和手機裡的簡報,裡面的內容確實相當實用,對論文寫作提供了不少幫助。
作者:朱謹伶 特教博士 / 護理師 / 諮商心理師
先前上了新思惟的《網路統合分析工作坊》,真心覺得相見恨晚,一百個懊悔怎麼不早點來上課!心想著:如果台中還有開其他課,那麼一定要來上課。就這樣,老天聽到我的祈禱,看到台中班有開統合課程,立刻手刀刷下信用卡分期報名。
當然,這個決定讓身邊的同學頗吃驚,同學問:「你已經有發表過統合分析的文章,對統合分析不能算是小白,怎麼會想再報名學習統合課程呢?況且新思惟的學費可以繳博班一整年的學雜費加學分費!」
我看完訊息後,在 LINE 上面堅定的敲出:「因為我想要知道統合分析的寫作 SOP、關鍵技巧和行規默契。投稿已經很難,過程就不要為難自己,鬼打牆真的非常非常可怕。我覺得,我還為難荷包可能比較有助身心健康。」
畢竟,當寫論文注定成為歲月中的一部分,如何讓彼此可以和諧相處是一件重要的事情,總不能為了寫 SCI 讓自己變成白髮魔女啊。
作者:中國附醫 泌尿部 李定廉 醫師
統合分析一直是醫學研究中證據等級較高的方法之一,但對於初學者來說就像是一座高聳入雲的山峰,讓人望而生畏。我一直覺得統合分析是一個「很厲害但應該跟我沒什麼關係」的領域,畢竟每天在刀房裡與時間賽跑,回家只想補眠,根本沒時間鑽研這些複雜的統計技術。看到新思惟推出的《統合分析工作坊》,我選擇來這裡上課學習。
當天工作坊的設計非常仔細與貼心,從選定合適的研究主題、搜尋與整理文獻,到避免初學者常見的錯誤,甚至連如何回覆審閱意見都有完整的指導。過去,我總覺得研究是一場孤軍奮戰的戰役,但這堂課顛覆了我的想法,講師們除了在課堂上拆解統合分析的複雜概念、分享許多實戰技巧,並回答同學的疑惑,統計實作時更無微不至的解決同學們的困難。
這次課程讓我學到了更有效的寫作方式,先盤點自己的領域和能力,搜尋文獻與主題,確定論文的核心重點後,再開始撰寫。這樣的流程大大提升了論文的邏輯性與可讀性,也讓研究的結果更加明確。講師甚至提供了不同段落的寫作指引,讓學員可以更有架構地進行撰寫,這對於像我這樣的臨床醫師來說,無疑是極大的幫助。
醫學統計往往令許多醫師感到陌生甚至畏懼,然而講師強調,我們並非統計學者,統計只是輔助研究的工具,應該專注於如何應用,而非困在複雜的數學公式中,這句話像是一記當頭棒喝,讓我瞬間釋懷。原來,我不需要去背誦公式,也不需要弄懂每個細節,而是應該專注於統計方法的應用。這樣的觀念轉變,讓我感覺統計不再是難以跨越的高牆,而是一把能幫助我揭開研究問題的鑰匙。