感謝各位朋友的支持,2025 / 3 / 9(日)的《統合分析工作坊》,現已報名額滿。
問:我想做統合的主題,因為很新,所以目前並沒有對照組研究。五篇相關研究,研究者都是收了少數幾個病人,給予新的治療,然後就報告療效。請問這種研究可以做傳統統合或者網絡統合嗎?
答:(蔡依橙)
首先,這種只有單一組,沒有對照組的實驗設計,叫做 single-arm study。如果五篇都是 single-arm study 的話,可以做傳統統合分析,「不能」做網絡統合分析。
其次,使用五篇 single-arm study 去做傳統統合分析,技術上沒問題,我們建議使用的 CMA 就能做。實務上就相當於把這五篇的總效果做報告。
不過,這一類的研究在投稿的時候,很常會遇到審閱者質疑:「你收的研究跟你做出來的統合都沒有對照組,我怎麼有辦法確定這個治療一定比較有效?說不定你給受試者傳統治療,或給予假治療(安慰劑效應),也能夠有同樣的療效。」
而這一類質疑的回覆,也有固定的做法,就是你可以從前面的五篇 single-arm 研究中,看看人家是怎麼回應這個問題的,去做參考。
之所以世界上會只出現 single-arm study 的臨床研究,一定有其原因。例如:他這個新治療處理的都是末期癌症,而且各種治療都試過一輪也都失敗了,有在做這個領域的人都知道,這種狀態的預期餘命大概只剩 1 個月,在這種狀況下,再去用一個之前失敗過的治療作為對照組是沒有道理的。所以,如果 single-arm study 作為可行性初探,有其意義。你的統合總結這五篇的初探,也很有意義。
又或者是,明明之前的研究者也應該可以做對照組研究,但他們就是選擇沒做。(有各種原因,常見的是商業考量,因為市場需要,所以他們做點研究比較有學問,但擔心做對照組研究會輸給傳統療法,所以做個 single-arm study 能開記者會能宣傳就好。但這種質疑跟考量通常不會寫在論文裡。)
這種狀況其實主要壓力也不在你身上,被審閱者質疑的時候,你只要說:「目前這個領域還在探索階段,而我們是就既有的研究去做統合,提出一個總結性的結論。而我們的統合分析結果顯示,雖有療效,但與傳統治療相比孰優孰劣依然未知,也確認了未來規劃對照組研究的必要。」這樣就可以。
實證類的研究就是這樣,我們是根據既有的文獻去做整理跟歸納。有什麼好題材我們就做什麼。當然,這些研究既有的限制,我們也會同樣繼承,這時,我們也能從前面的人是怎麼辯護這個限制,去找出一些回應審閱者的好策略。
作者:柳營奇美醫院 藥劑部 翁騰崧 藥師
相關文章:[快訊] 翁騰崧藥師團隊,關於 venetoclax 相關副作用之統合分析,獲 Expert Opinion on Drug Safety 刊登!
自從發表了上一篇統合分析後,我大多與他人合作撰寫文章,但總覺得少了些什麼。去年得知《統合分析工作坊》改版,便立刻報名參加。
上完課後,我希望能將課堂所學的理論與方法應用於實戰投稿,因此開始積極尋找合適的研究主題。當時正好手上有一項執行中的研究計畫,便以此為出發點進行發想。確定主題後,我與血液腫瘤科蕭聖諺醫師(同為新思惟校友)討論其可行性,以及是否能應用於實際臨床情境。
這也是我首次主導醫院跨團隊的論文撰寫,因此對我而言具有重要意義。在撰寫過程中,自然遇到不少挑戰,無論是 introduction 中的論述,還是 discussion 需引用哪些關鍵文獻,都必須與合作夥伴反覆討論、思考,以確保論文的嚴謹性與完整性。
運用課堂所學的理論與方法進行改版後的統合分析,結果遠超我自己的預期。以往撰寫一篇論文大約需要三到六個月,但這次的過程比過去順暢許多,整篇稿件在短短一個多月內便完成,大幅提升了效率!直到現在,每當開始撰寫文章前,我仍會翻閱上課時的講義和手機裡的簡報,裡面的內容確實相當實用,對論文寫作提供了不少幫助。
慢性腎病(CKD)的現有治療方式,例如血壓控制和降糖藥,雖然能減緩病情惡化,但效果有限,許多患者仍無法擺脫腎功能逐漸衰退的情況。
近年來,有一類新型降血糖藥物「GLP-1 受體促效劑(GLP-1RAs)」備受關注,因為有研究證實,它能幫助糖尿病患者控制血糖,還可能對腎臟有保護作用,降低心血管疾病風險。然而,這些藥物在腎功能下降的病人身上是否依然有效,仍尚未有定論。
陳鋭溢醫師團隊透過系統性回顧與統合分析,深入探討 GLP-1RAs 對於腎功能較差的病人是否真的有幫助。團隊彙整了 212 項臨床試驗,最終納入 12 項符合條件的隨機對照試驗。這些試驗的受試者總共 17996 人,且腎功能(eGFR)均低於 60 mL/min/1.73m²。
研究團隊將這些患者分成兩組,一組使用 GLP-1RAs,另一組則使用傳統治療或安慰劑,並觀察患者們在腎功能惡化、蛋白尿惡化、死亡等方面的變化,來判斷 GLP-1RAs 的效用。
統合分析的結果顯示,使用 GLP-1RAs 在腎臟與心血管健康方面都帶來顯著好處:腎功能惡化風險降低 15%,死亡率下降 23%,心血管疾病發生率降低 14%。
目前,許多腎病患者的治療選擇有限,GLP-1RAs 的出現有望改變現況。這篇研究與發現,讓 GLP-1RAs 不僅僅是一種降糖藥,可能作為治療慢性腎病的一個新選擇。
恭喜陳醫師!
時間緊迫的時候,到底該投哪種期刊比較好?不同期刊的審稿特性又該如何掌握?如何評估最適合的期刊,投稿策略其實大有學問,來看看講師的建議:
作者:朱謹伶 特教博士 / 護理師 / 諮商心理師
先前上了新思惟的《網路統合分析工作坊》,真心覺得相見恨晚,一百個懊悔怎麼不早點來上課!心想著:如果台中還有開其他課,那麼一定要來上課。就這樣,老天聽到我的祈禱,看到台中班有開統合課程,立刻手刀刷下信用卡分期報名。
當然,這個決定讓身邊的同學頗吃驚,同學問:「你已經有發表過統合分析的文章,對統合分析不能算是小白,怎麼會想再報名學習統合課程呢?況且新思惟的學費可以繳博班一整年的學雜費加學分費!」
我看完訊息後,在 LINE 上面堅定的敲出:「因為我想要知道統合分析的寫作 SOP、關鍵技巧和行規默契。投稿已經很難,過程就不要為難自己,鬼打牆真的非常非常可怕。我覺得,我還為難荷包可能比較有助身心健康。」
畢竟,當寫論文注定成為歲月中的一部分,如何讓彼此可以和諧相處是一件重要的事情,總不能為了寫 SCI 讓自己變成白髮魔女啊。
作者:高醫 精神部 吳旻峰 醫師
學術研究的發表過程往往充滿挑戰,從選題、數據整理、圖表呈現、回應審查意見,乃至最終被接受,每個環節都需要嚴謹的思考與細緻的執行。在《統合分析工作坊》中,老師們以豐富的經驗與細膩的指導,為我們鋪設了一條相對順暢的道路,幫助我們在發表學術論文時更加得心應手。
選擇一個適合的研究題目,是論文成功發表的第一步。一個好的題目不僅要具有研究價值,還要能夠引起學界的興趣,進而增加發表的可能性。在這方面,老師們提供了許多實用的建議,從如何挑選合適的期刊,到決定 meta-analysis 的數量與關鍵賣點,每個細節都仔細的評估。
新思惟專程為課程打造指定論文,老師更以此為例,逐步拆解其選題過程,從前期主題的探索,到如何確認題目是否具有足夠的學術價值。而初學者可能常會因為數據不完整或參考資料不足感到卻步,但老師們提醒我們,這些問題都有明確的解決方式,只要確保研究有足夠的「梗」,後續的執行就會更有信心,不會因為缺乏方向而不斷推翻重來。